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統一編碼的意義不僅僅在于加強醫保管理,也給藥品企業帶來諸多益處,可以大大減輕企業在各地招標采購環節重復報送產品信息的壓力和負擔。
自國家醫保局統一全國藥品編碼以來,賦碼審核周期由3個月提速至7日,已累計為4258家企業的24.5萬個藥品頒發醫保“身份證”。在這條信息“高速公路”上,藥品上市掛網時間由之前的180日縮短為30日,給企業帶來極大便利,也促使新藥更快惠及患者。
醫保信息業務編碼標準化是一場在醫保領域內重要性堪比“書同文,車同軌”的改革。目前,由醫保藥品、醫保醫用耗材、醫療服務項目等22項組成的醫保信息業務編碼標準已在全國所有省份全面普及。
這22項編碼中,對醫藥企業影響最大的是醫保藥品編碼。多家藥企人士對第一財經表示,醫保藥品編碼全國統一以來,新藥上市掛網時間由原來的五六個月縮短為一個月,企業也減少了各地招標采購環節重復報送產品信息的壓力和負擔。
第一財經了解到,為了有效解決醫藥企業關注的賦碼、掛網時間長的問題,國家醫保局取消了藥品賦碼公示環節,常態化受理投訴申訴,藥品賦碼周期由每月一次縮短到每周一次,并指導各地統一招采信息系統和產品信息標準,制定標準化的服務指南,簡化掛網操作流程,醫藥產品掛網申請辦理周期壓縮到15個工作日內。
國家醫保局已將“醫藥企業藥品賦碼審核時間壓縮至10個工作日內”和“醫藥產品掛網辦理時間壓縮至15個工作日內”列入2024年度醫保“高效辦成一件事”重點事項清單,我國藥品上市掛網的時間有望進一步縮短,藥品采購和醫保結算的效率將得以繼續提升。
藥品掛網時間縮短至一個月
6月25日,國家藥品監督管理局批準了石藥集團自主研發的1類生物新藥PD-1抑制劑恩舒幸?正式上市;7月18日10點,恩舒幸?就在石家莊部分藥店上架,并在之后的48小時內陸續送達了全國。
石藥集團政府事務和市場準入部總監劉飛雨對第一財經記者表示,隨著更新周期的縮短,尤其是周更機制的實施,企業的新品掛網速度顯著加快。在山東、天津等地,企業已經能夠在一個月內完成新品的申報工作,三個月左右能夠實現全國大部分地區的藥品掛網,其間涉及國家醫保代碼數據庫的更新及各省的對接流程較既往用時縮短了至少50%,極大地提升了市場響應速度。
劉飛雨認為,醫保部門在這一過程中對國家醫保代碼數據庫的及時更新及各省的高效對接,是對企業的重大利好和支持,為企業創造了良好的營商環境。
河北省醫保局數據中心負責藥品信息編碼的工程師對第一財經表示,醫保藥品編碼是一個持續性的工作,醫藥企業向國家局申請藥品賦碼通過之后,國家局就會下發新的藥品編碼,他會將這些定期更新的編碼維護到省級招采平臺上,相關企業就可以進行申報掛網了。
2019年,國家醫保局以醫保信息業務編碼標準為突破口,統籌推進全國醫療保障標準化工作。當年12月5日,國家醫保局正式發布第一批醫保藥品分類與代碼數據庫,涉及80281條藥品信息。自此,藥品編碼數據庫定期按季發布。2023年5月,藥品編碼標準數據庫發布調整為按周發布,以加快藥品數據發布,便于企業申報掛網采購等工作。
國家醫保局數據顯示,截至2024年8月30日,醫保藥品分類與代碼數據庫已發布藥品信息245050條,其中,西藥142515條,中成藥102535條。
浙江海正藥業股份有限公司政務經理俞楊表示,醫保編碼數據庫更新頻次提升后,企業和地方醫保局的工作效率大大提高。以公司新獲批的一個藥品為例,在國家醫保編碼賦碼后僅僅幾天,甘肅省醫保局就完成醫保系統編碼更新,同時在公共資源交易中心招采子系統內也完成新醫保編碼更新。在醫保編碼統一實施之前,甘肅省更新需要的時間周期在數個月,現在這個速度簡直是不敢想象的。
信達生物中央市場準入總監魏薇表示,醫保藥品編碼從按季更新變為按周更新,使企業對掛網這項工作的預期與掌控也變強了。醫保藥品編碼作為藥品掛網的必須字段,在既往季度更新的頻率下,很有可能因為趕不上省平臺的掛網窗口期而錯過掛網,需要等待數月甚至到下一個窗口期打開才能掛網,繼而影響藥品銷售以及企業業績。目前醫保藥品編碼周更的頻率意味著藥品獲批上市的同時就能獲得醫保藥品編碼。
相關業內人士對第一財經表示,建立全國統一的藥品數據庫,有利于強化對藥品生產、流通、使用各個環節的監督管理,以及為相關藥品政策的制定、實施提供強大的數據支撐。統一編碼的意義不僅僅在于加強醫保管理,也給藥品企業帶來諸多益處,可以大大減輕企業在各地招標采購環節重復報送產品信息的壓力和負擔。
俞楊表示,海正藥業有多個藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價,需要在各省招采子系統內進行產品質量類型的更新,按照往常的流程,需要到31個省份招采子系統逐一遞交產品資料和申報表,準備資料繁瑣、審核周期長,等待3個月,甚至6個月完成變更是常態。在醫保藥品編碼統一后,企業產品信息變更自動進行招采子系統內產品質量類型的更新,節約了人力、物力和時間,助力高質量產品盡快進入市場。
實現醫保藥品數據的互認互通
有資深的醫保業內人士對第一財經表示,建立國家統一的醫保信息標準及信息平臺,是利用標準化、信息化、大數據等技術手段來推動復雜領域改革,推進現代化國家治理的重要探索。
國家醫保局成立之前,全國數百個統籌區中醫保業務編碼沒有一項是完全統一的,不僅地區之間、部門之間,甚至同一部門內部都不統一。這直接導致各地區、各部門之間的醫保業務數據不互認、不共享,無法實現采購、配送、支付、結算、監管等流程的網上操作和監控。
醫保編碼的不統一給群眾享受醫保待遇帶來不少痛點堵點,也限制了醫保治理能力和服務水平的進一步提升。
劉飛雨表示,藥品編碼統一之前,各省采購平臺的產品信息描述各不相同,同一藥品可能有多種表述方式,如“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射劑、1.0g”與“頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、溶媒結晶粉針劑、1000mg”。這種混亂不僅增加了企業的管理成本,也給醫保結算帶來困擾。統一編碼后,所有藥品按照統一的標準進行分類和描述,例如“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射劑、1.0g”,使得產品信息更加清晰,企業能夠輕松梳理價格數據,簡化了藥品采購和管理流程。
魏薇表示,在國家醫保局沒有統一醫保藥品編碼的時候,同一個藥品在每個省招采平臺掛網,會形成不同的流水號,醫院從省平臺采購藥品時,需要企業提供流水號,企業需要花費的溝通成本非常高,全國統一使用醫保藥品編碼,讓制藥企業在掛網、進院等環節,實現了流程優化與效率提升。醫保藥品編碼是藥品的“身份證”號,進院時提供全國統一的醫保藥品編碼即可。
劉飛雨表示,醫保藥品編碼的統一,不僅提升了藥品采購和醫保結算的效率,還促進了藥企內部流程的優化。企業不再需要花費大量時間和精力來應對各省不同的編碼規則,可以將更多資源投入到產品研發和市場開拓上。
江蘇先聲藥業有限公司招標經理余筱蕾認為,受益于國家醫保編碼標準化工作的推進,國家和各省之間實現數據貫通,產品招標掛網材料統一,減少了企業在不同地區重復報送產品信息的壓力和負擔,降低了市場交易成本。以上海為例,根據上海的要求,申報主體為生產(總代)企業,在申報掛網系統中除“計價單位”由企業申報時填寫外,其他統一以國家信息平臺數據庫為準。通過掛網申報流程和材料要求的大大優化,提升了企業的編碼申報效率。
某跨國藥企的商務經理張先生也表示,以前每次國談產品重新掛網,都要花費大量時間和人力來準備和實地去各省提交各種資料,現在只需要確認信息,省去了很多麻煩。在醫保藥品統一編碼的加持下,國家醫保目錄與地方醫保系統對接的時間大幅縮短,2024年成都、濟南等城市在新醫保目錄落地執行的當日,就實現了新準入醫保目錄藥品的患者報銷,這使得目錄內的新藥和新適應證,更快速地惠及患者。
相關業內人士表示,醫保統一編碼實施后,打通了藥械生產、流通、配送、使用、結算全流程,真正做到“帶碼招采、帶碼入庫、帶碼使用、帶碼支付”,實現了信息數據的全鏈條管理,最終是老百姓從標準化中受益。
從醫保治理的角度,建立全國統一的藥品數據庫,不僅可以實現全國各地、各個醫療機構之間醫保藥品數據的互認互通,為構建全國統一、科學規范的醫保藥品管理體系奠定良好的信息基礎,還可以為建立醫保編碼、藥品追溯碼、商品碼“三碼合一”對應關系、實現定點醫藥機構掃一次碼完成藥品入庫,切實減輕醫藥機構實際工作負擔提供必需的數據支撐。
為進一步實現藥品追溯碼信息在醫保領域應用,探索全場景、全環節掃碼、歸集碼、結算用碼的新生態,國家醫保局已在全國31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團全面開展醫保藥品耗材追溯碼信息采集工作。醫保編碼、追溯碼和商品碼的融合應用將切實維護群眾用藥安全、基金安全,幫助推進醫保碼全人員、全場景、全環節高效應用,以及更大規模數據共享賦能,更好發揮醫保大數據要素價值、乘數效應,不斷強化對“1+3+N”多層次醫療保障體系的系統支撐和數據支持。
責任編輯:曹睿潼
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